一次性使用唾液样本采集器

简要描述:
用于唾液样本中2019-nCov,流感、禽流感(如H7N9)、手足口、麻疹、诺如、轮状等病毒样本的收集、运输和储存等。 使用本品釆集后的样本可用作病毒核酸的检测,釆样后使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂即可;若是用于病毒的分离及鉴定,务必选择非灭活型的产品。

产品描述

【产品用途】

用于唾液样本中2019-nCov,流感、禽流感(如H7N9)、手足口、麻疹、诺如、轮状等病毒样本的收集、运输和储存等。

使用本品釆集后的样本可用作病毒核酸的检测,釆样后使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂即可;若是用于病毒的分离及鉴定,务必选择非灭活型的产品。

型号包装规格唾液采集器釆样管采样液类型主要组成成分
MT1001-110 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)非灭活型氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁(七水)、 磷酸氢二钠(七水)、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、 葡萄糖、酚红钠盐
MT1001-220 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)非灭活型氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁(七水)、 磷酸氢二钠(七水)、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、 葡萄糖、酚红钠盐
MT1002-110 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)非灭活型氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁(七水)、 磷酸氢二钠(七水)、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、 葡萄糖
MT1002-220 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)非灭活型氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁(七水)、 磷酸氢二钠(七水)、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、 葡萄糖
MT1003-110 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)灭活型Tris-HCl 缓冲液、异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸 钠、酚红钠盐
MT1003-220 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)灭活型Tris-HCl 缓冲液、异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸 钠、酚红钠盐
MT1004-110 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)灭活型Tris-HCl 缓冲液、异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸 钠
MT1004-220 人份/盒1 支/人份每人份含采样管 1 支 (100mm×16mm, 内含 2mL 采样液)灭活型Tris-HCl 缓冲液、异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸 钠

【储存条件及有效期】

5°C~25°C保存,有效期为24个月。生产日期及有效期见外包装盒。

【样本要求】

采用灭活型一次性使用唾液样本采集器釆集的唾液样本可于室温条件(5℃~30℃)下存放及送检,样本在常温下运送及保存时间不超过48h。采用非灭活型一次性使用唾液样本采集器采集的唾液样本应在2℃~8℃运送并立即送检,样本运送及保存时间不超过48h。

【安装和使用说明】

1、采集样本前30min,请勿进食、吸烟、饮水。

2、填写采样管上标签的信息,做好标记。

3、把采样管竖直放置,使采样液流到管底部,抓住管盖处,用力甩动采样管两次将管盖上残留的采样液甩至管底。然后将采样管正立放置在平整的台面上备用。

4、拆掉唾液采集器的包装。逆时针旋转拧掉采样管的管盖,并将其盖口朝上放置在平整的台面上。取出唾液采集器, 将采集器对准采样管插入。

5、待检者将采样管竖直拿在胸前,其嘴部对准唾液采集器,向唾液采集器内慢慢吐唾液,唾液量在2mL左右,直至液面达到刻度线即可取下唾液采集器。

6、对准采样管管盖与采样管管口,并顺时针拧约2~3周至转不动为止。确保管盖与管体完好契合,避免歪盖的情况。

7、上下颠倒晃动采样管5次,使采集到的唾液样本与采样液充分混合。

8、将采样管转移到实验室,进行后期的核酸提取与检测工作。

【检验结果的解释】

 1、 采集样本后,采样液轻微变黄,不会影响核酸检测结果。 

【检验方法的局限性】

 1、 样本釆集后由于不当操作而导致严重污染的,可能会影响最终的检测结果。

 2、 对于未按规定的温度进行样本保存会影响最终的检测结果。

【产品性能】

 1 釆样液

 1.1 外观


型号外观
MT1001-1、MT1001-2、MT1002-1、MT1002-2溶液应为澄清粉红色液体
MT1003-1、MT1003-2、MT1004-1、MT1004-2溶液应为澄清无色液体


 1.2 装量  

与标示量误差应小于 10%。  

1.3 pH 值 

20℃~25℃时,灭活型采样液 pH 值应为 7.8~8.2,非灭活型采样液 pH 值应为 7.0~7.6。  


2 采集器 

2.1 长度为 60~70mm。    

2.2 圆弧最大直径为 65~75mm。  

3 玻璃珠 玻璃珠直径要求为 3.0mm±0.8mm。  

4 样本保存效果  

非灭活型:病毒样本在 2℃?8℃保存于病毒釆样管中 48 小时,RT-PCR 核酸检测仍为阳性。  

灭活型:病毒样本在 22℃?28℃保存于病毒釆样管中 48 小时,RT-PCR 核酸检测仍为阳性。  


【禁忌症】  

无  


【注意事项、警示】 

1、灭活型釆样液禁止直接与人体接触。如不小心迸溅到皮肤上,应立刻用干净的纸或布擦拭,并用大量的水冲洗。    

2、本产品仅为体外诊断用。  

3、本产品应当在经过培训的专业人员的指导下使用。  

4、在患者自己取样结束后,医护人员接过样品时,应戴手套和口罩,做好防护措施。  

5、废弃的标本釆集液与使用过的唾液采集器,应釆用湿热灭菌的方式处理。  

6、标本釆样液过期或出现漏液现象禁止使用。  

7、本品在釆集样本后,不可直接作为模板用于 PCR检测,必须要用试剂盒提取核酸之后才能用于后续的 PCR检测


客户问答

暂无

使用说明

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背景知识

暂无

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